來自 人民日報(bào) 同寫意 2021/1/25 閱讀原文
在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革和科技金融創(chuàng)新的合力助推下，我國生物醫(yī)藥迎來蓬勃發(fā)展、量質(zhì)齊升的可喜局面。
只要繼續(xù)深化改革，不斷完善創(chuàng)新生態(tài)，中國新藥研發(fā)未來可期。
最近一段時(shí)間，生物醫(yī)藥領(lǐng)域好消息不斷：中國生物和北京科興自主研發(fā)的新冠疫苗，在越來越多的國家接種，為全球抗疫繼續(xù)貢獻(xiàn)中國智慧；百濟(jì)神州自主研發(fā)的一款抗癌新藥的海外權(quán)益，以超過22億美元的總交易金額授權(quán)全球制藥巨頭諾華，創(chuàng)造了中國新藥出海的又一里程碑……
包括疫苗在內(nèi)的生物醫(yī)藥是不折不扣的高新科技產(chǎn)品，小小一片藥丸、一劑疫苗，凝結(jié)著眾多科學(xué)家和技術(shù)工程人員的心血。
黨的十八大以來，在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革和科技金融創(chuàng)新的合力助推下，我國生物醫(yī)藥迎來蓬勃發(fā)展、量質(zhì)齊升的可喜局面。
一方面，包括免疫治療、細(xì)胞治療在內(nèi)的前沿技術(shù)多點(diǎn)開花，創(chuàng)新藥逐年增多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018至2020年共有37個(gè)一類創(chuàng)新藥獲準(zhǔn)上市，由此前的平均1年1個(gè)增加到1月1個(gè)。
另一方面，創(chuàng)新實(shí)力不斷提升，快跟式創(chuàng)新的速度明顯加快，圍繞新靶點(diǎn)、新機(jī)制研發(fā)的原研藥陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，有望在腫瘤、乙肝、肺纖維化、老年癡呆等重大疾病的治療上大顯身手。
隨著創(chuàng)新藥開花結(jié)果，其社會效益和經(jīng)濟(jì)效益逐漸顯現(xiàn)。越來越多的國產(chǎn)新藥以良好的安全性、治療效果和較低的價(jià)格，逐步替代昂貴的進(jìn)口藥，在造?；颊叩耐瑫r(shí)顯著降低了醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
與此同時(shí)，一批具備創(chuàng)新實(shí)力的新興生物技術(shù)公司脫穎而出，成為創(chuàng)新大軍中生機(jī)勃發(fā)的重要力量。有專家預(yù)言，繼互聯(lián)網(wǎng)、信息通信、新能源等之后，生物醫(yī)藥有望成為支撐我國經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的又一新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。
當(dāng)然，我們既要看到成績也要正視不足。
我國從仿制藥大國邁向創(chuàng)新藥大國的轉(zhuǎn)型才剛開始，無論是基礎(chǔ)研究、工程技術(shù)還是企業(yè)規(guī)模，與世界創(chuàng)新藥強(qiáng)國相比還有很大差距。
與此同時(shí)，醫(yī)藥領(lǐng)域的制度創(chuàng)新還滯后于科技創(chuàng)新的步伐。作為政府嚴(yán)格監(jiān)管的特殊商品，藥品對于政策的依賴性更強(qiáng)；對于周期長、風(fēng)險(xiǎn)高、投資大的新藥研發(fā)來說，政策保障尤為關(guān)鍵。
當(dāng)前，在藥品臨床審評、上市審批和臨床試驗(yàn)管理、國家醫(yī)保等關(guān)鍵環(huán)節(jié)還存在一些堵點(diǎn)，影響新藥研發(fā)的速度和質(zhì)量。
“改革道路上仍面臨著很多復(fù)雜的矛盾和問題，我們已經(jīng)啃下了不少硬骨頭但還有許多硬骨頭要啃，我們攻克了不少難關(guān)但還有許多難關(guān)要攻克?！绷?xí)近平總書記在主持中央全面深化改革委員會第十七次會議時(shí)強(qiáng)調(diào)，要把深化改革攻堅(jiān)同促進(jìn)制度集成結(jié)合起來，聚焦基礎(chǔ)性和具有重大牽引作用的改革舉措，加強(qiáng)制度創(chuàng)新充分聯(lián)動(dòng)和銜接配套，提升改革綜合效能。
包括疫苗在內(nèi)的生物醫(yī)藥是事關(guān)國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè)。新藥研發(fā)涉及科技、藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)生醫(yī)療等多個(gè)政府部門，政策的協(xié)同性、配套性尤顯重要。只要繼續(xù)深化改革、持續(xù)完善創(chuàng)新生態(tài)，中國新藥研發(fā)未來可期。
